GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. /GC녹십자

[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자가 인공지능(AI)을 활용해 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 제조 공정과 품질 관리 고도화에 나선다. 자체 mRNA-지질나노입자(LNP) 플랫폼과 화순공장의 GMP(우수의약품 제조·품질관리 기준) 생산 인프라에 AI 기반 제조·품질 관리 기술을 접목해 제조 과정에서 발생하는 편차를 실시간으로 관리하고 향후 팬데믹에 대비한 백신 생산 역량을 강화한다는 전략이다.

GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제에는 GC녹십자를 필두로 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다.

해당 사업은 올해부터 2030년까지 총 4년6개월간 진행되며, 참여 기관들은 화순 바이오특화단지 및 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라를 거점으로 AI 기반 스마트 제조·품질관리(AI-GMP) 생태계를 조성할 계획이다.

주요 개발 목표는 AI와 GMP를 연계해 mRNA-LNP 백신의 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP) 제조 전 공정에서 발생하는 변동성을 실시간 제어하고 품질을 최적화하는 것이다. 회사는 연속 공정 분석 기술과 AI 모델을 융합해 배치 간 품질 변동성을 최소화하고, 실시간 품질 예측 및 이상 탐지 체계를 확립해 일관된 고품질 백신 양산 체계를 마련할 예정이라고 설명했다.

GC녹십자는 2019년부터 AI 딥러닝을 활용한 mRNA-LNP 플랫폼 연구를 이어왔으며 AI 기반 LNP 지질 구조·조성 최적화 기술과 코돈 최적화 기술 등을 확보했다. 세포주 개발부터 mRNA 합성, LNP 제형화, 완제 생산과 품질분석까지 전 공정을 자체 구축한 상태다.

전문가들은 주기적인 팬데믹 발생에 대응하기 위해 신속하고 일관된 품질의 백신 공급망 확보를 최우선 과제로 꼽고 있다. GC녹십자는 mRNA-LNP 전주기 독자 기술과 화순공장 내 전용 GMP 시설을 보유한 국내 선도 기업으로, 미래 팬데믹에 신속히 대응할 수 있는 디지털 제조 체계를 구축해 나가고 있다.

이인규 GC녹십자 화순공장 본부장은 "AI-GMP 지능형 플랫폼을 성공적으로 개발해 mRNA 백신의 품질 일관성을 극대화할 것"이라며 "향후 신종 팬데믹 발생 시 신속·안정적으로 대응할 수 있는 핵심 자산을 완성하겠다"고 말했다.

pi@tf.co.kr