조욱제 유한양행 대표(왼쪽)와 유병재 한국노바티스 대표가 지난 3일 랩시도의 국내 개원가 프로모션에 대한 최종 계약을 체결했다. /유한양행

[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행이 한국노바티스의 만성 자발성 두드러기 치료제 '랩시도'(성분명 레미브루티닙) 국내 유통·판매를 맡으며 알레르기·면역질환 치료제 시장 공략에 나선다. 종합병원은 노바티스가, 병·의원은 유한양행이 각각 판촉을 담당하는 방식으로 역할을 나눠 랩시도의 국내 시장 안착을 공동 추진한다.

유한양행은 한국노바티스와 랩시도의 국내 유통·판매 및 프로모션을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 파트너십을 통해 유한양행은 랩시도의 국내 유통을 전담하며 병의원(클리닉) 판촉활동을 진행하고 한국노바티스는 종합병원 판촉 활동을 진행한다.

조욱제 유한양행 대표이사는 "랩시도는 만성 자발성 두드러기 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 혁신 치료제"라며 "유한양행이 보유한 영업·마케팅 역량과 전국적인 유통 네트워크를 바탕으로 랩시도의 가치를 의료진과 환자들에게 효과적으로 전달하고, 치료 환경 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

유병재 한국노바티스 대표이사는 "만성 자발성 두드러기는 증상이 반복되고 예측하기 어려워 환자들의 일상과 삶의 질에 큰 영향을 미치지만 여전히 많은 환자들이 항히스타민 치료에도 불구하고 증상이 충분히 조절되지 못해 고통받고 있다"며 "개원가 피부질환 진료 현장에 대한 풍부한 경험과 깊은 이해를 보유한 유한양행과의 파트너십은 랩시도가 필요한 환자들에게 보다 가까이 다가가기 위한 중요한 이정표"라고 밝혔다. 이어 "양사의 전문성과 역량을 바탕으로 더 많은 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고, 국내 만성 자발성 두드러기 치료 환경 발전에 기여할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.

랩시도는 BTK(브루톤 티로신 키나아제)를 표적으로 하는 경구용 억제제로, 올 4월 H1 항히스타민제 치료에 적절히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 치료제로 국내 허가를 받았다.

만성 자발성 두드러기는 비만세포 활성화 과정에서 히스타민 등 염증 매개물질에 의해 팽진, 혈관부종, 가려움 등의 증상이 반복적으로 나타나는 질환이다. 랩시도는 이러한 과정에 관여하는 BTK를 고선택적으로 억제함으로써 염증 매개물질의 방출을 감소시키는 기전으로 작용한다. 즉, 기존 히스타민제가 히스타민 수용체 차단을 통해 증상 조절에 사용되는 치료제인 반면, 랩시도는 비만세포와 호염기구 활성화에 관여하는 BTK를 표적으로 하는 치료 옵션이다.

랩시도의 허가는 글로벌 3상 임상 연구인 'REMIX-1' 및 'REMIX-2' 결과를 근거로 이뤄졌다. 연구 결과, 랩시도는 12주차 주간 두드러기 활성도(UAS7) 점수 변화량을 위약 대비 유의하게 개선했으며(REMIX-1: −20.0 vs −13.8, REMIX-2: −19.4 vs −11.7, 모두 P<0.001), 이러한 효과는 24주까지 일관되게 유지하는 것으로 관찰됐다. 특히, 52주 분석에서 랩시도 치료군은 투여 1주차부터 가려움 및 팽진 증상 개선이 관찰됐고, 이러한 개선은 52주까지 지속됐다. 또한 52주 치료 기간 동안 안전성 프로파일은 24주 분석과 일관되게 나타났다.

랩시도는 국내에 앞서 미국과 유럽에서 허가를 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)는 2025년 9월 랩시도를 H1 항히스타민제에도 증상이 지속되는 성인 만성 자발성 두드러기 치료제로 승인했으며, 유럽연합 집행위원회도 올해 4월 허가했다.

양사는 이번 파트너십을 기점으로 랩시도가 필요한 환자들의 치료 접근성을 높이고, 만성 자발성 두드러기에 대한 질환 인식 제고를 위한 다양한 활동을 본격적으로 전개해 나갈 예정이다.

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