셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. /더팩트 DB

[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다.

이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45㎎/0.5㎖ 및 90㎎/1.0㎖ 2종의 AI 제형을 추가로 확보했다. 특히 스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며, 전 용량 및 제형을 갖춘 '풀 라인업'을 완성했다.

이번 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략은 한층 가속화될 전망이다. 앞서 스테키마는 전 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 현지 주요 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 '선호의약품'으로 이름을 올리는 등 출시 이후 시장 점유율 확대를 위한 대규모 환급 커버리지를 선제적으로 구축했다.

특히 스테키마는 올해 1월 기준 미국 우스테키누맙 시장에서 8.6%의 점유율을 기록하며 빠르게 영향력을 넓히고 있다. 셀트리온은 미국에서의 성공적인 안착에 이어, 이번 캐나다 '풀 라인업' 구축을 발판 삼아 북미 전역에서 오리지널 의약품 수요를 신속히 대체해 나갈 계획이다.

최근 북미를 포함한 글로벌 주요 국가에서 자가 주사 제형에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 가운데, 환자가 직접 간편하게 투여할 수 있는 AI 제형은 높은 편의성을 바탕으로 시장 내 선호도가 빠르게 높아지고 있다.

셀트리온 관계자는 "미국 시장에서의 성공적인 처방 확대에 이어, 이번 승인으로 캐나다에서 오리지널 제품에는 없는 차별화된 투여 옵션을 확보하며 스테키마의 굳건한 입지를 증명했다"며 "북미 전역에서 입증된 제품 경쟁력과 '풀 라인업'의 시너지를 앞세워 글로벌 우스테키누맙 시장을 선점해 나갈 것"이라고 밝혔다.

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