식약처, 긴급사용 승인 필요성 검토
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| 식품의약품안전처가 미국 제약회사 머크앤컴퍼니(MSD·머크)의 코로나19 먹는 치료제를 긴급 승인할 전망이다. /더팩트 DB |
[더팩트│황원영 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 미국 제약회사 머크앤컴퍼니(MSD·머크)의 코로나19 먹는 치료제 라게브리오(성분 몰누피라비르)를 긴급 승인할 전망이다.
20일 업계에 따르면 전일 식약처는 "코로나19 환자가 폭증함에 따라 팍스로비드나 렘데시비르를 사용하기 어려운 고위험군에 속하면서 경증·중등증 환자들을 위한 추가 선택지로 (몰누피라비르의) 긴급사용 승인 필요성을 신중히 검토하고 있다"고 밝혔다.
다만 승인 여부와 시점에 대해서는 예측해 말하기 어렵다고 덧붙였다.
앞서 식약처는 지난해 11월 17일 질병관리청의 신청에 따라 이 약에 대한 긴급사용승인을 심사했지만 임상에서 고위험 경증·중등증 환자의 입원·사망 예방 효과가 30% 수준으로 나타나 승인을 보류했다.
하지만 최근 오미크론 대유행으로 환자가 급증해 먹는 치료제 수요가 급증하자 화이자의 팍스로비드 만으로는 부족하다고 보고 도입 필요성을 검토하고 있는 것으로 보인다.
몰누피라비르는 팍스로비드보다 각 임상데이터 상 치료 효과가 적다는 평가를 받는다. 하지만 팍스로비드처럼 병용 금기 약물이 많지 않고 음식물 섭취 제한이나 신장∙간 장애에 따른 용량 조절이 필요하지 않다는 장점이 있다.
정부는 몰누피라비르 24만2000명분의 선구매 계약을 완료했다.