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| 4일 식품의약품안전처에 따르면 남성 탈모 치료제인 '프로페시아'의 허가사항에 투여 후 우울증, 자살 생각 등이 나타날 수 있다는 경고를 신설하기로 했다. /더팩트DB |
[더팩트ㅣ성강현 기자] 남성 탈모 치료제인 '프로페시아'의 사용상 주의사항에 '우울증'과 '자살 생각' 등을 유의하라는 경고가 포함된다.
식품의약품안전처(식약처)는 4일 탈모 치료제와 전립선비대증 치료제인 '프로페시아'의 허가사항에 투여 후 우울증, 자살 생각 등이 나타날 수 있다는 경고를 신설하기로 했다.
이는 오리지널 의약품 개발사인 한국 MSD가 '프로페시아'의 안전성 정보를 보고한 데 따른 조처로, 한국MSD의 '프로페시아'를 포함한 98개 업체 142개 품목이 변경 대상이다.
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| 한국MSD의 '프로페시아'를 포함한 98개 업체 142개 품목이 변경 대상이다./한국MSD 제공 |
'프로페시아'는 지난 1997년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세계 최초 남성 탈모 치료제다. 원래 전립선비대증 치료제로 개발됐지만, 모발 성장 촉진 효과가 확인되면서 먹는 탈모 치료제로 사용하게 됐다. 국내에는 2000년 출시됐다.
식약처는 오는 14일까지 허가사항 변경에 대한 의견을 받은 후 절차를 거쳐 변경을 완료할 계획이다.
