연간 투여 횟수 절반으로 줄여 환자 복약 순응도, 편의성 개선 기대
[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다.
JW중외제약은 식품의약품안전처에 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행하는 다기관·위약 대조 방식의 3상이다. 회사는 승인 후 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약 대비 보팡글루타이드 투여군의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 총 계약금 8,110만 달러(계약금 500만 달러)에 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 포도당 농도에 따라 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘림으로써 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
특히 기존 주 1회 투여 방식의 GLP-1 계열 비만 치료제와 달리 '2주 1회' 피하주사(SC) 제형으로 개발되는 점이 가장 큰 특징이다. 이를 통해 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 절반으로 줄여 환자의 복약 순응도와 투약 편의성을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대된다.
앞서 중국에서 진행된 3상 임상시험에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중 감소율이 24mg 투여군 15.12%, 48mg 투여군 18.54%로 우수한 효과를 입증한 바 있다. 현재 미국에서는 비만 및 제2형 당뇨병을 대상으로 임상 2상이 진행 중이며, 오는 2028년 중국 출시를 목표로 하고 있다.
JW중외제약은 비만 적응증을 시작으로 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH) 등 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진해 대사질환 분야 전문의약품 포트폴리오를 확대할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자 대상에서도 명확히 입증할 것"이라며 "임상적 효과와 탁월한 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.
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