국가과학기술자문회의가 '제4차 국가생명연구자원 관리·활용 기본계획(2026~2030)'과 '제1차 식품·의약품 규제과학혁신 기본계획(2026~2030)' 등 2개 안건을 심의·의결했다. /더팩트 DB

[더팩트｜우지수 기자] 정부가 미래 먹거리인 바이오산업의 대전환을 위해 생명연구자원의 패러다임을 단순 '보관'에서 '활용' 중심으로 전면 개편한다. 첨단 기술에 맞춘 과학적 규제로 혁신 제품의 시장 진입 속도를 높인다는 구상이다.

지난 23일부터 30일까지 국가과학기술자문회의는 제4회 심의회의를 서면으로 개최하고 이 같은 내용을 담은 '제4차 국가생명연구자원 관리·활용 기본계획(2026~2030)'과 '제1차 식품·의약품 규제과학혁신 기본계획(2026~2030)' 등 2개 안건을 심의·의결했다.

과학기술정보통신부 등 12개 부처·청이 공동 수립한 '제4차 국가생명연구자원 관리·활용 기본계획'은 AI 바이오 혁신을 뒷받침하기 위해 소재, 데이터, 민관 협력을 3대 전략으로 제시했다.

정부는 그동안 연구실에 머물러 있던 '숨어있는 바이오 소재'를 산업 자원으로 적극 발굴한다. AI를 활용해 유용 소재를 선제적으로 찾아내고 수입 의존도가 높은 소재의 국산화를 추진하는 한편, 기업 수요에 맞춰 지역별 바이오 소재 특화산업도 육성할 계획이다.

특히 'AI 기반 바이오 데이터' 생태계를 대폭 강화한다. 국가연구개발사업과 공공·민간에 흩어진 데이터를 '국가바이오데이터통합플랫폼(K-BDS)'으로 연계해 2030년까지 700만 건 이상의 데이터를 확보한다는 목표다. 데이터관리계획(DMP) 제출 의무화와 품질선도센터 확대로 데이터 품질을 높이고 바이오 전용 고성능 컴퓨팅 인프라를 확충해 연구자들이 민감 데이터도 안전하게 분석할 수 있는 환경을 제공한다. 또한 가칭 '국가바이오혁신위원회'를 중심으로 범부처 데이터 협업 체계를 재편하고 관련 법적 기반도 마련하기로 했다.

함께 심의된 '제1차 식품·의약품 규제과학혁신 기본계획'은 규제과학을 토대로 안전관리 체계를 고도화하고 식의약 산업의 혁신 성장을 지원하는 데 초점을 맞췄다.

식약처는 AI·빅데이터 기술을 활용해 위해요인을 사전에 예측·차단하고 AI 기반 허가심사 지원시스템을 구축해 행정 효율을 높인다. 필수 의료제품의 국내 제조를 지원하고 의약품 수급 위험을 AI로 예측해 환자 치료 기회를 보장하는 등 안전망도 강화한다.

혁신 제품의 시장 진입 문턱은 과감히 낮춘다. 범정부 협력을 통해 규제 정합성 컨설팅을 활성화하고, 신기술 제품에 대한 선제적 평가 기준을 제공해 불확실성을 해소한다. 고역량 심사자 확충과 허가 프로세스 개선으로 신약 허가 기간을 단축하는 등 기업들이 체감할 수 있는 지원책도 마련됐다.

아울러 글로벌 규제과학 선도기관과 공동 연구를 추진하고 국내 기준을 국제 표준으로 제안해 'K-식의약품'의 세계 시장 진출을 돕는다. 이날 확정된 두 기본계획은 향후 5년간 우리 바이오·식의약 산업이 국민 건강과 안전을 지키는 동시에 글로벌 강국으로 도약하는 핵심 동력이 될 것으로 기대된다.

index@tf.co.kr

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