코스맥스의 화성공장이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OTC(일반의약품) 공장 실사를 받아 적합 승인 통지를 받았다. 2016년 이후 네 번째다. /코스맥스

[더팩트ㅣ문화영 기자] 코스맥스는 올해 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상 키우며 글로벌 자외선 차단제 시장 공략 확대에 나선다고 4일 밝혔다.

코스맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OTC(일반의약품) 공장 실사를 받아 최근 제조시설 및 품질관리시스템에 대한 적합 승인 통지를 받았다. 자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류돼 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 내 유통·판매가 가능하다.

앞서 화성공장은 지난 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 이번까지 총 네 차례에 걸쳐 승인을 받았다. 미국 뉴저지 공장(코스맥스USA) 역시 OTC 제품 생산 승인을 유지 중이다.

FDA는 지난해 10월 화성공장을 방문해 공장 내 생산 현장 및 품질 설비 등 전반적인 하드웨어 점검을 시행했다. 제조 및 품질 기록, 원료 및 완제품에 대한 시험방법 등 소프트웨어 부문도 심사해 최근 재허가를 결정했다.

코스맥스는 이번 승인으로 검증된 안전성과 기술력을 토대로 자외선 차단제 시장 공략을 확대할 계획이다. 올해 코스맥스의 자외선 차단제 생산 품목이 전년 대비 3배 이상 늘어날 것으로 예상된 가운데 코스맥스는 OTC 대응력을 늘리고 있다.

코스맥스 관계자는 "기후 변화 등으로 자외선 차단제의 필요성이 커지고 일상화되면서 혁신 기술력으로 무장한 K-선스크린 제품이 미국을 비롯한 해외 시장에서도 주목받고 있다"며 "코스맥스는 지속적인 신기술 개발과 철저한 생산 및 품질 관리로 고객사의 해외 진출 1등 파트너로 자리매김할 것"이라고 말했다.

culture@tf.co.kr

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