이문희 한미약품 GM임상팀 이사(가운데)가 지난 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료제로 개발 중인 소네페글루타이드의 임상 1상 약동학 결과를 발표하고 있다. /한미약품

[더팩트 | 김해인 기자] 한미약품이 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPS GLP-2 analog(HM15912)'의 국제일반명(INN)이 '소네페글루타이드(sonefpeglutide)'로 확정됐다.

한미약품은 세계보건기구(WHO)가 HM15912의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 23일 밝혔다.

소네페글루타이드는 '랩스커버리(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술)가 적용된 지속형 GLP-2 아날로그'라는 의미다. 앞으로 이 성분을 포함한 제품에는 소네페글루타이드를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.

단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발생해 환아의 생존과 성장에 심각한 영향을 준다. 성인에서는 염증성 장질환, 소장 염전(꼬임), 종양 또는 외상에 따른 수술 이후 발생할 수 있다.

한미약품은 소네페글루타이드를 세계 최초 월 1회 투여 제형의 단장증후군 치료제로 개발하고 있으며 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 지난 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 소네페글루타이드의 임상 1상 연구 결과를 발표했다.

중증 신장애 환자와 정상적인 신장 기능을 가진 대상자를 비교해 소네페글루타이드의 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 두그룹 모두에서 내약성과 안전성이 우수하며 약동학 프로파일이 유사한 것으로 나타났다.

이문희 한미약품 GM임상팀 이사는 "현재 허가된 단장증후군 치료제(테두글루타이드)는 매일 피하 주사를 맞아야 하는 불편함이 있고 국내에서 보험 적용이 되지 않아 높은 비용으로 환자들이 투약받기 어려운 상황"이라며 "소네페글루타이드가 희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 치료제로 승인받을 수 있도록 임상 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

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