"유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견 수령"
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| LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat'의 유럽 임상3상 시험 계획을 자진 철회했다. /더팩트 DB |
[더팩트｜문수연 기자] LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat(LC350189)'의 유럽 임상 3상 시험 계획을 자진 철회했다고 10일 공시했다.
LG화학은 철회 이유에 대해 "본 임상은 미국을 포함한 다국가 임상 3상 시험으로 임상 디자인은 미국 식품의약국(FDA)과 협의한 내용, 유럽 의약품감독국(EMA) 가이드라인에 근거해 설계됐으나 유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견을 수령했다"고 밝혔다.
이어 "기 제출된 임상은 이미 미국에서 진행 중으로 추가 협의를 통해 유럽 임상 시험 계획을 재신청하기 위해 현재 제출된 유럽 임상시험계획 신청 건의 철회를 결정했다"고 설명했다.
그러면서 "임상 3상 시험에 대해 EMA Scientific Advice 미팅을 통해 임상 디자인을 협의할 예정"이라고 덧붙였다.
