식품의약품안전처는 비보존제약에서 허가·신고된 사항과 다르게 의약품을 제조(수탁제조 포함)한 것을 확인함에 따라 전국의 위·수탁 제조소 30개소에 대해 긴급 특별 점검을 실시한다고 12일 밝혔다. /더팩트 DB

식약처, 전국 위·수탁 제조소 30개소 긴급 특별 점검

[더팩트ㅣ장병문 기자] 완제 의약품 제조업체 비보존제약이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조한 사실이 밝혀졌다.

식품의약품안전처는 비보존제약에서 허가·신고된 사항과 다르게 의약품을 제조(수탁제조 포함)한 것을 확인함에 따라 전국의 위·수탁 제조소 30개소에 대해 긴급 특별 점검을 실시한다고 12일 밝혔다.

식약처는 비보존제약이 제조한 판매용 의약품 4개와 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품을 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인했다.

식약처는 해당 품목을 잠정 제조 판매중지 및 회수 결정을 내렸다. 의사와 약사에게는 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 회수 요청을 하는 안전성 속보를 배포했다.

앞서 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조한 사실이 알려지면서 식약처가 해당 제품의 판매 중지 및 회수 조처를 내렸다.

jangbm@tf.co.kr