셀트리온의 '허쥬마'가 세계보건기구로부터 사전적격성평가 인증을 받았다. /더팩트 DB

혈액암 치료제 '트룩시마' 이어 두 번째

[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 유방암·위암 치료제 '허쥬마'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 허쥬마는 국제기구 조달 시장 입찰 자격을 얻었다.

WHO의 사전적격성평가 인증은 개발도상국에 의약품과 백신 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성을 평가하는 제도다. 국제연합 등이 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수 절차다.

셀트리온은 이번에 허쥬마 150mg과 420mg 인증을 동시에 확보해 국제조달 입찰에 참여할 수 있게 됐다.

셀트리온의 허쥬마는 다국적제약사 로슈의 '제넨텍'이 개발하고 로슈가 판매하는 오리지널 '허셉틴'의 바이오시밀러다.

허쥬마는 유럽의약품청 시판허가와 미국 식품의약국 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매되고 있다.

앞서 셀트리온은 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 혈액암 치료제 '트룩시마'의 WHO 사전적격성평가 인증을 받았다.

jangbm@tf.co.kr