13일 오전 9시14분 현재 코오롱생명과학은 전일대비 6200원(29.95%)오른 2만6900원에 거래 중이다. /더팩트 DB |
전일대비 6200원(29.95%)오른 2만6900원에 거래 중
[더팩트ㅣ박경현 기자] 코오롱생명과학이 코오롱티슈진의 인보사 임상재개에 대한 소식에 장 초반 상한가를 기록했다.
13일 오전 9시14분 현재 코오롱생명과학은 전일대비 6200원(29.95%)오른 2만6900원에 거래 중이다.
지난 11일 미국 FDA는 인보사에 대한 미국 임상3상에 대해 보류를 해제하고, 3상 시험을 재개하도록 했다.
이는 FDA가 코오롱티슈진이 이전까지 제출한 임상시험 데이터 유효성을 인정하며, 이를 기초로 형질전환 된 신장유래세포로 환자투약을 비롯한 임상을 지속해도 좋다고 인정한 것으로 분석된다.
앞서 코오롱티슈진은 골관절염 세포 유전자치료제인 인보사의 일부 성분이 기존에 제출한 성분과 다른 것이 밝혀져 식약처로부터 품목허가 취소를 받았다.
pkh@tf.co.kr