코오롱생명과학, 환자 안전관리대책에 500억~600억 원 투입[더팩트ㅣ정소양 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 지난 3일 코오롱생명과학의 인보사케이주(인보사)의 품목허가 취소 처분을 최종 확정한 가운데 코오롱생명과학이 '투여환자 종합대책안'을 내놓았다. 이는 '인보사 사태'가 발생한 지 96일 만이다. 코오롱생명과학의 늑장 대응에 환자들이 분노하고 있다.
4일 코오롱생명과학은 서울 중구에 위치한 한국프레스센터에서 기자간담회를 열고 '투약 환자 안전관리 종합대책(안)'을 발표했다.
이우석 코오롱생명과학 대표는 "인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있다"면서도 "환자들의 안전이 확인될 때까지 할 수 있는 최적의 조치들을 적극적으로 취하겠다"고 밝혔다.
이날 코오롱생명과학은 인보사를 투여한 환자의 이상 반응 등을 관리하기 위해 전국적으로 20여 개의 거점병원 및 환자 안심센터 등을 운영하겠다고 밝혔다. 또한 인과관계를 추적 관리하고, 인보사 투여환자와 직접 소통할 수 있는 간담회도 준비하기로 했다. 15년간 임상시험에 준하는 철저한 장기추적조사를 통해 환자 안전관리에 최선을 다하겠다는 입장이다. 코오롱생명과학 측은 환자 안전관리대책에 약 500억 원에서 600억 원의 자금이 소요될 것으로 예상된다고 밝혔다.
일각에서는 코오롱생명과학의 이번 대처에 대해 대기업답지 않은 미흡한 조치라고 지적했다. 환자들과 투자자들의 불안감이 최고조에 달한 시점이 되어서야 대책을 마련해서다.
실제로 식약처가 인보사의 제조 및 판매를 중지한 지난 3월 31일 이후부터 지금까지 코오롱생명과학은 인보사 투약 환자들과 어떠한 소통의 창구도 열지 않았다. 지난 3일 식약처가 인보사의 품목허가 취소 행정처분을 최종 결정한 다음 날이 되어서야 '투여환자 종합대책안'을 발표한 것이다. 이는 코오롱생명과학 측이 인보사 사태 발생 96일 만에 처음으로 환자를 위한 대책을 마련한 것이다.
인보사를 투여한 환자들 역시 이에 대한 불만을 토로한 바 있다. 지난달 26일 강남구 신사동에서 열린 '코오롱 인보사 투약환자 민사소송 대응 방안 설명회'에서 만난 환자 A 씨는 "인보사에 대한 불안감에 잠을 못 이룰 정도인데 코오롱생명과학 측은 적절한 사과와 대처도 전혀 없었다"며 목소리를 높였다.
업계의 한 관계자는 "코오롱생명과학은 식약처가 지난 3월 31일 인보사 판매중지 조치를 내린 후 이번에 처음으로 환자 안전관리 대책에 대해 발표했다"며 "그전에도 충분히 소통할 수 있는 시간이 있었음에도 불구하고 지금껏 방치하다 허가 취소 처분이 확정되자 급하게 대책안을 내놓았다는 느낌을 지울 수가 없다"고 말했다. 그는 이어 "환자들과 투자자들의 불안함을 해소해주어야 할 의무가 있었음에도 불구하고 이제서야 발표한 코오롱생명과학의 대처 방식에 아쉬움과 모자람이 많다"고 덧붙였다.
코오롱생명과학 관계자는 "이번 대책안을 본격적으로 준비하기 시작한 것은 지난 5월부터이다"며 "품목 허가 결정 전 이러한 대책을 내놓았다면 '변명'으로밖에 비치지 않았을 것으로 생각한다"고 말했다. 그는 이어 "하반기부터는 전국 투약 환자들을 대상으로 소통 간담회를 가질 예정"이라며 "인보사의 안정성과 향후 장기추적조사의 결과를 환자들에게 전달하고, 환자들의 애로사항 등을 청취할 수 있는 소통의 장이 될 것"이라고 설명했다.
한편, 식약처는 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 품목허가 취소 처분을 최종적으로 확정했다. 지난 5월 28일 허가취소를 예고한 이후 청문 절차를 거쳐 최종 판결을 내린 것이다. 인보사 품목허가 취소 일자는 오는 9일이다.
이에 코오롱생명과학은 품목허가 취소 효력 정지 가처분 신청과 함께 행정소송을 진행하기로 했다고 밝혔다.
jsy@tf.co.kr
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